【通知公告】艾拉莫德片治疗活动性类风湿关节炎 开放、单臂、多中心临床试...

我院现开展一项新药临床试验——艾拉莫德片治疗活动性类风湿关节炎、开放、单臂、多中心临床试验,具体背景介绍如下:中山大学孙逸仙纪念医院风湿内科戴冽

艾拉莫德片是一种新型的缓解病情抗风湿药(DMARDs),有较高的疗效和安全性,起效迅速,疗效明确。艾拉莫德片已经完成Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验, 2011年8月15日正式上市,是国家一类治疗类风湿关节炎的新药(国药准字:H20110084),由先声药业有限公司生产。本研究是艾得辛®上市后Ⅳ期临床研究,已经被医院的伦理委员会批准同意进行,该伦理委员会将负责保护本研究中心的受试者权益。

本次招募的目的是邀请您参加一项为期24周的评价艾拉莫德片的临床研究,以观察其治疗活动性类风湿关节炎的疗效和安全性。

该药可能有效治疗您所患的活动性类风湿关节炎,在24周的研究中,研究药物(艾拉莫德片)将免费提供给您。如果您发生与试验相关的不良反应,会得到适当的治疗,研究申办单位将承担治疗的费用及相应的经济补偿,医生也会随访观察您的病情。

需满足以下条件的患者才可能被入选:

年龄≥18岁;

2  检查确诊为活动性类风湿关节炎患者;

3  既往没有使用过抗风湿药物,或现在使用的抗风湿药物治疗时间超过3个月;

4  具备理解并自愿签署知情同意书的能力;

如果您或您的周围有满足以上条件的患者,可以与我们联系。

联系人:李艳华医生  电话:020-81332572

招募计划截止日期:2014 年12月

                        中山大学孙逸仙纪念医院

   2013年 10月 11 日

由于该临床试验随访观察的频率较密,建议外省患者就近联系相应的医院。

包括:

中国人民解放军北京军区总医院

天津医科大学总医院

南京医科大学第一附属医院

天津市第一中心医院

北京大学人民医院

中国医科大学附属盛京医院

北京大学第三医院

山西医科大学第二医院

安徽省立医院

北京大学首钢医院

西京医院

东南大学附属中大医院

新疆医科大学第一附属医院

吉林省人民医院

山西医科大学第一医院

中南大学湘雅医院

吉林大学第一医院

上海第二军医大学附属长海医院

无锡人民医院

徐州医学院附属医院

四川大学华西医院

大坪医院

常州市第一人民医院

西安市第五医院

中南大学湘雅二医院

新疆维吾尔自治区人民医院

浙江省人民医院

江西省南昌大学第一附属医院

南京军区福州总医院

蚌埠医学院附属医院

上海华山医院