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我院成功获批12个国家药物临床试验机构新专业

金秋时节,喜讯频传!10月31日,国家药品监督管理局发布《国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号)》,我院医学影像(核医学)、肿瘤、重症医学、中医内科(心血管、神经内科)、急诊、康复、小儿血液病、小儿内分泌、胸外、心脏大血管、普通外科(胃肠)、口腔共12个专业获得药物临床试验(GCP)资格,加上已具备资质的18个老专业,目前共计30个GCP专业组,专业数位居广东第一!基本覆盖了临床医学的主要专业领域。

在院领导和机构主任林天歆副院长的带领和支持下,药物临床试验机构办公室2017年即着手药物临床试验新专业资格认定的申报工作,并于2019年9月3日-9月5日,接受了国家药品监督管理局专家组对各专业组人员、设施设备、管理制度和SOP等现场检查。

GCP是临床研究的载体,是学科建设的重要方面。新的申报成功意味着新的起点,药物临床试验机构办公室将继续完善机构的规章制度和规划布局,在全院范围内开展临床试验的培训,协助30个专业科室开展新的药物临床试验项目,加强临床试验项目的管理,为我院学科建设的发展添砖加瓦!(文/药物临床试验机构办公室)