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药物临床试验机构召开“药物临床试验质量交流会”

 2016112午,药物临床试验机构在岭南楼26楼白云厅召开“药物临床试验质量交流会。机构副主任丁悦教授、内分泌科张少玲教授部分在研项目的研究者和院内外CRC以及机构办全体成员参加了此次会议首先机构质控员吕丽虹和褚玉国分别9-10月在研项目和结题项目质控检查过程中存在的问题进行了汇报。接着项目组研究者和CRC针对质控检查发现的问题进行了情况说明,同时还提出了在项目开展过程中存在的一些困难。针对存在的问题,全体人员进行了热烈讨论并就如何解决问题提出了自己的想法。随后,机构办主任邹燕琴介绍和分享自己参加国家局药物临床试验数据现场核查的一些亲身体会及临床试验关注点,指出目前临床试验数据核查已成常态化工作,临床试验质量非常关键,国家局最关注原始数据的溯源,研究者在临床试验中要注意原始数据的填写内分泌科张少玲教授分享了她多年参加药物临床试验工作心得体会。

今后机构办计划每两个月召开一次质量交流会”,希望各项目组研究者和CRC能尽量抽空参加,与机构办就项目开展过程中存在的问题和困难进行沟通交流,提高临床试验的质量

针对此次会议,机构办整理了药物临床试验关注点(附件详见内部网),希望各科室在科室内进行培训,如有不明之处及时与机构办联系。