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我院新增9个专业获得药物临床试验资格

我院药物临床试验机构(简称机构)于2013年6月向国家食品药品监督管理总局(CFDA)提交了10个新增专业的药物临床试验资格认定申请材料。CFDA检查专家组于2013年11月19日至20日在我院进行现场资格认定检查。经过后期的技术审核以及会审,CFDA于2014年10月20日在官网上发布了我院9个药物临床试验新增专业(分别是乳腺外科、肝胆外科、泌尿外科、血液内科、耳鼻喉科、眼科、麻醉科、肾内科、风湿内科)通过资格认定检查的公告(证书编号:562)。加上已有的9个老专业组(心血管内科、内分泌内科、消化内科、皮肤科、妇产科、骨外科、呼吸内科、神经内科、医学影像(诊断)),目前,我院具备药物临床试验资格的专业组已达18个。

此次我院药物临床试验新增专业资格认定检查获得了高通过率,表明我院药物临床试验的管理和研究水平再次得到了CFDA的认可。新增专业完善了我院学科建设的内容,为我院学科的健全发展添砖加瓦,这些成果都得益于医院领导对药物临床试验机构建设的高度重视以及相关科室的辛苦努力。同时,新专业的获批也使我院药物临床试验研究队伍得以发展壮大,接下来机构将以此为动力和契机,进一步强化药物临床试验机构的管理职能,完善制度建设,加强质量控制,推动临床试验的发展,以提升医院整体临床研究水平,使学科发展更上一个台阶。 (文/药物临床试验机构办公室)

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