中心介绍

 

医院概况

中山大学孙逸仙纪念医院创建于1835年,是我国第一家西医医院,也是广东省首家三甲医院。百年传承,医院已发展为集医疗、教学、科研和预防保健为一体的大型综合性三级甲等医院,临床医疗实力强劲,处于国内领先水平,共有9个国家临床重点专科,23个广东省临床重点专科。

我院于1986年成为卫生部首批药物临床试验机构,目前有18个临床专业组获得国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定,近五年来完成临床试验接近200项。药物临床试验团队实力雄厚,经验丰富。

我们的定位:

为契合医院打造世界一流研究性医院的发展目标,为持续壮大医院临床研究团队和不断完善临床研究学科建设,为顺应国家在临床试验方面的重大革新举措,基于医院雄厚的药物临床试验实力与资源,结合中山大学丰富的I期临床研究技术与经验,中山大学孙逸仙纪念医院特成立I期临床研究中心。

中山大学孙逸仙纪念医院I期临床研究中心(简称I期中心)目前拥有优秀的团队,先进的技术,齐全的设备以及不断完善的管理体系。

发展目标:国际接轨、国内一流、综合性的I期临床研究平台;

发展核心:向国内外提供符合ICH-GCP以及中国GCP标准的高质量的创新药物I期临床研究服务。

我们的服务:

药物I期临床(人体耐受性、药代动力学)研究、抗肿瘤药物I期临床(人体耐受性、药代动力学)研究、生物等效性研究、药动/药效动力学(PK/PD)研究、群体药代动力学研究、遗传药理学研究、药物基因组学研究、药物代谢组学研究。

中心硬件:

1. 近900平方米,32张I期临床研究观察床位(其中含12张首次用药监护观察床位)以及2张抢救床。

2. 按照急诊抢救标准配置的抢救室、专用采血室、加药室、心电图室、生物样本处理和储存室、药物准备和储存室以及受试者活动休闲区等。

3. 拥有全天侯提供医疗服务及急救的专业团队,提供临床诊断、治疗、管理、服务及安全等全方位支持。

4. 提供无缝结合的临床试验支持服务,包括数据管理,电子数据采集系统,X射线电子计算机断层扫描(CT),磁共振成像(MRI),正电子发射显像仪(PET)等诊断服务。

5. 专用采血室提供用于静脉注射研究的输液泵、微量注射泵。

6. 配有急救药品、呼吸机、除颤仪、监护仪、急救车、便携式心电监护等急救物资和设备。

7. 药物储存和准备室拥有恒温恒湿试验箱、医用冷藏柜、医用阴凉柜、除湿机以及电子温湿度监控仪等设备。

8. 生物样本处理室拥有用于处理和制备试验样品的离心机、制冰机、生物安全柜、水平层流洁净台等相关设备。

9.资料室拥有密集文件柜可储存大量项目文件资料和档案等。

管理制度

联系方式


院本部地址:

广州市沿江西路107号医学研究中心(博济楼后座5楼)

 

生物岛分部地址:

广州市生物岛螺旋四路7号3栋301

 

联系电话:

主任办公室电话:   81332405

管理人员办公室电话: 81338061

流式细胞仪实验室电话:81332093

 

 

 

 
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实验培训
本院地址: 广州市沿江西路107号;南院地址: 广州市海珠区盈丰路33号
电话:020-81332199(总机)
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